ИСТИНА

В результате проведенных расчетно-теоретических и экспериментальных исследований и разработок в ходе II-го этапа настоящего НИОКР были решены следующие задачи: - проведена наработка радионуклида 211At на циклотроне НИИЯФ МГУ при токе пучка α-частиц 2 мкА и времени облучения 8 ч; - предложена оптимальная процедура обеспечения и контроля стерильности разрабатываемого радиофармацевтического препарата "Астат - 211"; - предложена оптимальная процедура обеспечения и контроля апирогенности разрабатываемого радиофармацевтического препарата "Астат - 211"; - проведены исследования стерильности и пирогенности опытной партии разрабатываемого радиофармацевтического препарата "Астат - 211"; - проведены исследования острой и субхронической токсичности разрабатываемого радиофармацевтического препарата "Астат - 211" на лабораторных животных; - проведены исследования, направленные на определение летальной дозы для терапевтического использования разрабатываемого радиофармацевтического препарата "Астат - 211". Продемонстрировано, что: - стерильность и апирогенность разрабатываемого радиофармацевтического препарата "Астат - 211" обеспечивается соблюдением соответствующего лабораторного регламента работ по получению препарата, включающего работы в асептическом блоке Радиохимической лаборатории НИИЯФ МГУ и стерилизацию расфасованного препарата; - радиофармацевтический препарат "Астат - 211", синтезируемый по технологии, разрабатываемой в НИИЯФ МГУ, является стерильным и апирогенным; - исследование острой токсичности радиофармацевтического препарата «Астат - 211» в исследуемых дозах при его однократном внутривенном введении лабораторным животным обоего пола не выявило токсических эффектов на систему крови через две недели после введения; - радиофармацевтический препарат "Астат - 211" в исследуемых дозах не обладает общетоксическим и местно раздражающим действием; - летальная доза для радиофармацевтического препарата «Астат - 211» при его внутривенном введении лабораторным животным достигнута не была, ввиду отсутствия смертности или каких либо токсических эффектов в случае 200-кратного увеличения терапевтической дозы.