Аннотация:ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯОценка безопасности и эффективности препарата Фортелизин у пациентов ≥80 лет с ишемическим инсультом (ИИ) в реальной клинической практике по данным регистра ФОРПИ.МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫФортелизин (МНН/химическое наименование — рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы, ООО «СупраГен», Москва, Россия) — тромболитический препарат, используемый для лечения ИИ в первые 4,5 ч от развития симптомов. Регистр ФОРПИ — открытое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование препарата Фортелизин у пациентов с ИИ в реальной клинической практике. Проведен анализ результатов безопасности и эффективности препарата Фортелизин у пациентов ≥80 лет в сравнении с пациентами <80 лет. Безопасность оценивали на основании количества симптомных геморрагических трансформаций (СГТ) по критериям ECASS III и SITS-MOST, а также смертности от всех причин на 90-й день. Критерием эффективности считалось хорошее функциональное восстановление, определяемое по модифицированной шкале Рэнкина (МШР) как 0—2 балла на 90-й день.РЕЗУЛЬТАТЫВ возрасте ≥80 лет были 2649 (15%) пациентов, <80 лет — 14 987 (85%). Медиана возраста в группе пациентов ≥80 лет составила 83 (82—86) года. Пациенты старше 80 лет характеризовались более отягощенным анамнезом, более высокой медианой NIHSS и МШР. Уровень СГТ по критериям ECASS III у пациентов ≥80 лет составил 4,0%, у пациентов <80 лет — 1,7% (ОШ 2,42 (1,90—3,07), p<0,001, по критериям SITS-MOST — 3,2 и 1,6% соответственно (ОШ 2,03 (1,56—2,61), p<0,001); смертность от всех причин в стационаре составила 17 и 7% (ОШ 2,76 (2,44—3,11, p<0,001), смертность на 90-й день — 19 и 7% (ОШ 3,00 (2,67—3,37, p<0,001) соответственно. Хорошее функциональное восстановление (МШР 0—2 балла) на 90-й день достигнуто у 43% пациентов ≥80 лет и у 64% пациентов <80 лет (ОШ 0,42 (0,38—0,46, p<0,001).ЗАКЛЮЧЕНИЕПо результатам исследования ФОРПИ установлено, что риск СГТ при применении препарата Фортелизин у пациентов ≥80 лет выше, чем у пациентов <80 лет, тем не менее, он остается низким, что позволяет говорить о безопасности и необходимости тромболитической терапии у этих пациентов.