|
ИСТИНА |
Войти в систему Регистрация |
Интеллектуальная Система Тематического Исследования НАукометрических данных |
||
Evaluation of Physicochemical Properties and Biological Activity of Tirzepatide-Based Drugsстатья
Информация о цитировании статьи получена из
Scopus
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 1 апреля 2026 г.
- Авторы: Makarevich P.I., Alexandrushkina N.A., Podlesnaya P.A., Kazaishvili Yu G., Belyy P.A., Zaslavskaya K.Ya, Taganov A.V., Dyakova I.N., Shcherbakova L.I., Koryanova K.N., Mishchenko E.S., Shcherbakova V.S.
- Журнал: Фармация и фармакология
- Том: 13
- Номер: 6
- Год издания: 2025
- Издательство: Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
- Местоположение издательства: Пятигорск
- Первая страница: 529
- Последняя страница: 546
- DOI: 10.19163/2307-9266-2025-13-6-529-546
- Аннотация: Вопрос об эквивалентности этих лекарственных препаратов является важным и актуальным для уверенности медицинского сообщества в высоком качестве проводимой терапии. Цель. Провести комплексную сравнительную оценку воспроизведённого лекарственного препарата Тирзетта® (МНН: тирзепатид, производитель ООО «ПРОМОМЕД РУС») и референтного препарата Мунджаро® (МНН: тирзепатид, производитель Eli Lilly and Company, США). Материалы и методы. Оценка подлинности и качества лекарственных препаратов осуществлялась физико- химическими методами согласно действующей фармакопеи ЕАЭС. Проводили спектрофотометрию в УФ области, ВЭЖХ-МС/ОФ, гель-фильтрационную хроматографию. Анализ агонизма к рецепторам ГИП и ГПП-1 проводили in vitro при помощи репортерных клеточных линий. Проведённые исследования выполнены в соответствии с руководствами ЕМА, FDA, ЕАЭС и согласно действующей фармакопее ЕАЭС. Результаты. В результате оценки физико-химических свойств исследуемых серий препарата Тирзетта® и референского препарата Мунджаро® установлено, что спектры поглощения в ультрафиолетовой области, профиль родственных примесей и их количественное содержание, профиль высокомолекулярных соединений и их количественное содержание, а также масс-спектры во всех исследуемых сериях были аналогичны. В ходе оценки биологической активности серий препарата Тирзетта® и Мунджаро® были получены результаты, демонстрирующие сопоставимость биологической активности вышеуказанных препаратов и высокую эффективность исследуемого препарата в отношении активации рецепторов ГПП-1 и ГИП (p <0,0001). Заключение. В ходе проведённых исследований была подтверждена эквивалентность физико-химических свойств и биологической активности российского лекарственного препарата Тирзетта® препарату сравнения Мунджаро®. Ключевые слова: тирзепатид; пептид; синтетический пептид; глюкагоноподобный пептид-1; глюкозозависимый инсулинотропный полипептид; биологическая активность; безопасность; физико-химические свойства; метаболический синдром; сахарный диабет 2 типа Список сокращений: СД — сахарный диабет; МС — метаболический синдром; НД — нормативная документация; ОВУ — относительное время удерживания; ИМТ — индекс массы тела; ГПП-1 — глюкагонподобный пептид типа 1; ГПП-1-Р — рецептор глюкагонподобного пептида типа 1; ГПП-1а — агонист рецептора глюкагонподобного пептида типа 1; ГИП — глюкозозависимый инсулинотропный полипептид; ГИП-Р — рецептор глюкозозависимого инсулинотропного полипептида; EMA — Европейское агентство лекарственны средств; ЛП — лекарственный препарат; МНН — международное непатентованное наименование; ЕАЭС — Евразийский экономический союз; ВЭЖХ-МС/ОФ — высокоэффективная жидкостная хроматография с масс-спектрометрией/обращенно- фазовая; HRMS — масс-спектры высокого разрешения; ESI — ионизационное электрораспыление; ГФХ — гель- фильтрационная хроматография; цАМФ — циклический аденозинмонофосфат.
- Добавил в систему: Макаревич Павел Игоревич
Прикрепленные файлы
| № | Имя | Описание | Имя файла | Размер | Добавлен |
|---|