Аннотация:Рассматривается установление элементов состава преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ.Определяется видовой и непосредственный объект преступления; приводятся дефиниции предметов преступления− лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок с не заявленными при государственной регистрации фармацевтическими субстанциями. Раскрывается, какие действия входят в объективную сторону состава преступления, дается характеристика его субъекта и субъективной стороны. Цель исследования. Определение элементов состава преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ как теоретической уголовно-правовой основы для разработкиметодики расследования данного преступного деяния. Методы. Использовался метод анализа нормативных правовых актов, научной литературы, материалов судебной практики, а также другие общенаучные методы. Для выявленияструктуры и взаимосвязей между элементами системы и ее подсистем использован системный подход. Результаты.Определены элементы состава преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, обозначены некоторые связанныес этим дискуссионные аспекты.