Эффективность ниволумаба в процессе второй или последующей линии терапии и качество жизни у больных с распространенным рефрактерным немелкоклеточным раком легкого: промежуточные результаты проспективного наблюдательного исследованиястатья
Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Аннотация:Представлены предварительные результаты наблюдательного исследования по изучению клинической эффективности и переносимости терапии ≥2-й линии ниволумабом
у больных с рефрактерным НМРЛ в рамках
программы расширенного доступа и оценке
качества жизни больных до и в процессе лечения.
Материалы и методы. Больные с рефрактерным распространенным НМРЛ получали
ниволумаб 3 мг/кг 1 раз/2 нед. Оценку ответа опухоли проводили на основании RECIST
v.1.1., нежелательные явления (НЯ) оценивали на основании NCI CTCAE v3.0. Качество жизни определяли с помощью опросника RAND SF-36. Сравнительный анализ
проводили с помощью тестов Манна-Уитни
и Вилкоксона, а также метода «обобщенные
оценочные уравнения». Выживаемость оценивали с помощью метода Каплана-Мейера.
Результаты. В анализ включены 176 больных НМРЛ из 7 медицинских центров РФ.
Медиана наблюдения — 7,8 мес. Контроль
роста опухоли наблюдали у 59% больных.
Медиана общей выживаемости составила
10,2 мес (95% ДИ: 6,6–13,7), медиана беспрогрессивной выживаемости — 4,2 мес
(95%ДИ: 3,7–4,7). НЯ зарегистрированы у
34% больных; из них у 13 (8%) больных НЯ
3-4 степени тяжести. До начала терапии ниволумабом выявлены существенные нарушения качества жизни больных. Через 12 нед
терапии ниволумабом отмечено улучшение/
стабилизация большинства показателей качества жизни. Отсутствие контроля опухоли
при первичной оценке опухолевого ответа,
низкий общесоматический статус, наличие
дефицита массы тела и существенное снижение качества жизни у больных до начала
терапии ниволумабом являются значимыми
предикторами худшей выживаемости.
Заключение. Полученные результаты подтвердили данные об эффективности и безопасности терапии ниволумабом в качестве
2-й и последующих линий у больных с распространенным НМРЛ в условиях программы
расширенного доступа. До начала терапии у
больных имеются существенные нарушения
качества жизни; терапия ниволумабом сопровождается улучшением/стабилизацией качества жизни.