Аннотация:В настоящее время в клинических и эпидемиологических исследованиях качество жизни (КЖ) прионкологических заболеваниях рассматривается как мера эффективности проведенного лечения(Семиглазова с соавт., 2017), а также как фактор прогноза заболевания, включая прогноз выживаемостипациентов (Усманова с соавт., 2019). В связи с этим во всем мире создаются инструменты изучения КЖ,отражающие объективные ограничения жизни пациентов, а также субъективную удовлетворенностьпациентов своим состоянием и жизненным функционированием в условиях болезни и лечения.Универсальным инструментом изучения КЖ является «Опросник качества жизни при онкологическойпатологии» («Quality of Life Questionnaire-Core 30» – EORTC QLQ-C30) (Aaronson et al., 1993; Fayers et al.,1995), разработанный Европейской организацией по исследованию и лечению рака (EuropeanOrganization for Research and Treatment Cancer – EORTC) и широко применяющийся в научныхисследованиях (Белозер с соавт., 2019; McKenzie, van der Pol, 2009). В силу многомерности концепта КЖ(Вассерман, Трифонова, 2014) базовый опросник QLQ-C30 постоянно прирастает новыми модулями,имеющими более узкую нозоспецифическую направленность или нацеленность на углубленноеизучение отдельных сфер КЖ. Примерами могут служить валидизированный нами модуль «BoneMetastases» (BM22) – «Опросник качества жизни при опухолях костей» (Усманова, Щелкова, 2019), атакже находящийся в процессе валидизации модуль «Spiritual Wellbeing» (SWB32) – «Духовноеблагополучие». Цель настоящего исследования: разработка, апробация и психометрическая проверкарусскоязычной версии модуля FA12 («Fatigue» – «Утомление») опросника QLQ-C30.Метод. В основу разработки опросника «Утомление» положены рекомендации по разработке подобныхопросников Европейской организации лечения и исследования рака (EORTC) (Aaronson, 1993). Дляразработки и валидизации русскоязычной версии модуля FA12 коллективом авторов были предпринятыследующие шаги. 1. После получения разрешения от EORTC был сделан перевод модуля FA12 на русскийязык, который представлял собой пошаговый процесс, описанный в руководстве по переводуанглоязычных модулей на другие языки (EORTC quality of life group translation procedure, 2017). 2.Пилотная русскоязычная версия модуля была апробирована на выборке из 55 пациентов сверифицированным онкологическим заболеванием, находящихся на лечении в НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина. Средний возраст пациентов составил 53,23±2,01 лет; среди них 29 мужчин (52,7%) и 26 (47,3%)женщин. 3. Результаты пилотного исследования в форме отчета были направлены в EORTC, которойбыла опубликована русскоязычная версия модуля FA12. 4. Была проведена психометрическая проверкамодуля FA12.Результаты. Для проверки конвергентной валидности модуля FA12 был проведен корреляционныйанализ показателей пяти шкал этого опросника с показателями 5 функциональных шкал (физическое,ролевое, когнитивное, эмоциональное и социальное благополучие), 3 симптоматических шкал (слабость,тошнота/рвота и боль) и 6 одиночных пунктов (одышка, нарушение сна, анорексия, констипация,98диарея, финансовые затруднения) опросника QLQ-C30 (Ионова, Новик, Сухонос, 1998). Выявлено, что всепоказатели модуля FA12 имеют многочисленные высоко статистически значимые взаимосвязи споказателями основного опросника КЖ онкологических больных QLQ-C30. Это доказывает тесную связьхронического состояния утомления с различными аспектами КЖ при онкологической патологии. Так,выявлена отрицательная взаимосвязь общего показателя КЖ QL-2 (опросник QLQ-C30) с показателями 4из 5 шкал модуля FA12: шкала PFA «Физическое утомление» (ρ=–,406, р<0,05), шкала EFA«Эмоциональное утомление» (ρ=–,487, р<0,01), шкала IDL «Влияние на повседневную жизнь» (ρ=–,601,р<0,01), шкала SOC «Влияние на социальную жизнь» (ρ=–,476, р<0,01): чем больше в актуальномсостоянии пациентов представлены симптомы, субъективно переживаемые как физическое иэмоциональное утомление, изможденность, чем больше пациенты ощущают его влияние наповседневную бытовую жизнь, социальное взаимодействие и активность, тем хуже они оценивают КЖ вцелом. То же можно сказать про взаимосвязь всех шкальных показателей модуля FA12 со всемифункциональными шкалами опросника QLQ-C30. Таким образом, астения, проявляющаяся в сферахфизического самочувствия, эмоциональности, когнитивной деятельности, а также в повседневной исоциальной жизни, отрицательно взаимосвязана с субъективной удовлетворенностью пациентов КЖ втаких ее значимых сферах, как физическая, ролевая, эмоциональная, когнитивная и социальнаяактивность.Одновременно показатели шкал модуля FA12 положительно коррелируют с оценкамисимптоматических шкал опросника QLQ-C30, имеющих с ними одинаковую направленность. Наиболеенасыщенной статистически значимыми положительными связями с симптоматическими шкалами QLQ-C30 является вторая шкала модуля FA12 – «Эмоциональное утомление»: снижение способности к яркомуэмоциональному реагированию, «сглаженность» эмоций, утрату прежних интересов (апатию) пациентысвязывают с симптомами и нарушениями, отраженными в шкалах опросника QLQ-C30: общая слабость(ρ=,548, р<0,01), боль (ρ=,437, р<0,01), одышка (ρ=,457, р<0,01), нарушения сна (ρ=,483, р<0,01),аппетита (ρ=,402, р<0,05) и деятельности желудочно-шишечного тракта (ρ=,595, р<0,01). Не меньшееколичество положительных высоко статистически значимых корреляционных связей выявлено междупоказателями шкал модуля FA12 PFА «Физическое утомление», IDL «Влияние на повседневную жизнь»,SOC «Влияние на социальную жизнь» и выраженностью полиморфной соматической симптоматики,отраженной в симптоматических шкалах опросника QLQ-C30. В целом, результаты корреляционногоанализа подтверждают конвергентную валидность модуля «Утомление» (FA12).Проверка надежности модуля «Утомление» (FA12) проводилась с помощью подсчета критерия α-Кронбаха. Показан достаточно высокий уровень надежности, отражающийся в согласованности пунктовшкал (α-Кронбаха = 0,768). Также были посчитаны показатели согласованности шкал модуля FA12 приудалении из них каждого из вопросов. По шкале PFA «Физическое утомление» критерий α-Кронбахасоставил 0,654; по шкале EFA «Эмоциональное утомление» – 0,681; по шкале CFA «Когнитивноеутомление» – 0,780; по шкале IDL «Влияние на повседневную жизнь» – 0,742; по шкале SOC «Влияние насоциальную жизнь» – 0,762. Как можно видеть, вклад каждого пункта в общую надежность шкалыдостаточно велик, и необходимость удалять пункты отсутствует.Для проверки структуры опросника был проведен факторный анализ методом главных компонент сваримакс-вращением (с нормализацией Кайзера). После варимакс-вращения Компонент 1 включаетследующие шкалы и коэффициенты: «Физическое утомление» (0,790), «Эмоциональное утомление»(0,726), «Когнитивное утомление» (0,853). Компонент 2 включает шкалы с максимальнымикоэффициентами: «Влияние на повседневную жизнь» (0,832), «Влияние на социальную жизнь» (0,831).Таким образом, результаты эксплораторного факторного анализа подтвердили адекватность структурыопросника и ее соответствие базовой двухфакторный модели: первый фактор – «Физическое ипсихическое утомление», второй фактор – «Влияние утомления на сферы жизни».Заключение. По результатам настоящего исследования, опросник FA12 «Утомление» послеопубликования может быть использован как дополнение (модуль) к «Опроснику качества жизни прионкологической патологии» (EORTC QLQ-C30). Кроме того, опросник FA12 может использоваться каксамостоятельный инструмент клинико-психологической диагностики.Исследование выполнено при финансовой поддержке РФФИ в рамках научного проекта No 20-013-00573.