Оценка безопасности и эффективности генно-инженерных биологических препаратов при ревматических заболеванияхстатья

Статья опубликована в журнале из списка RSCI Web of Science
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК

Работа с статьей


[1] Оценка безопасности и эффективности генно-инженерных биологических препаратов при ревматических заболеваниях / А. В. Елонаков, М. В. Соколова, Л. В. Иваницкий и др. // Клиническая фармакология и терапия. — 2016. — № 5. — С. 50–53. Цель. Проанализировать 6-летний опыт применения генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) у пациентов с различными ревматическими заболеваниями, в том числе причины и частоту смены и безопасность препаратов. Материал и методы. Проведено ретроспективное открытое когортное исследование. Включали пациентов, находившихся на терапии ГИБП и регулярно посещавших ревматологический кабинет в течение более 6 месяцев в период с 1 сентября 2009 года по 1 ноября 2015 года, вне зависимости от диагноза или получаемого ГИБП. Результаты. В исследование включены 159 пациентов (89 женщин и 70 мужчин; медиана возраста — 46 лет; медиана длительности заболевания — 12 лет) с анкилозирующим спондилитом (п=83), ревматоидным артритом (п=58), псориатическим артритом (п=15), системной красной волчанкой (п=2), артериитом Такаясу (п=1). Пациенты получали инфликсимаб (ИНФ) (п=63), адалимумаб (АДА) (п=42), этанерцепт (ЭТЦ) (п=18), ритуксимаб (РТМ) (п=16), абатацепт (п=7), голимумаб (п=6), тоцилизумаб (п=3), белимумаб (п=2), цертолизумаб пегол (п=2). У 44 (27,7%) пациентов пришлось заменить ГИБП, в том числе из-за неэффективности у 22 или нежелательных явлений (НЯ) у 8. Чаще всего из-за неэффективности заменяли ЭТЦ (14,8%) и ИНФ (14,0%). Частота НЯ составила 8,84 на 100 пациенто-лет (ИНФ - 10,11; РТМ - 8,18; АДА - 6,14 и ЭТЦ — 5,34). При лечении ИНФ зарегистрировали 10 случаев туберкулеза, при использовании других ГИБП — не более 1 случая. Инфузионные реакции чаще встречались при применении РТМ (43,8%; р<0,01). Заключение. Примерно у трети пациентов с ревматическими заболеваниями приходилось заменять ГИБП, чаще — из-за утраты неэффективности и реже — из-за НЯ.

Публикация в формате сохранить в файл сохранить в файл сохранить в файл сохранить в файл сохранить в файл сохранить в файл скрыть