Современный взгляд на взаимозаменяемость лекарственных средствстатья
Информация о цитировании статьи получена из
Scopus
Статья опубликована в журнале из перечня ВАК
Статья опубликована в журнале из списка Web of Science и/или Scopus
Дата последнего поиска статьи во внешних источниках: 3 мая 2017 г.
Аннотация:о данным аналитической компании DSM Group неизменным трендом последнего времени в Российской Федерации является постепенное сокращение доли «недорогих лекарств» и увеличение удельного веса «дорогих препаратов». Доля рынка «недорогих» препаратов по сравнению с декабрем прошлого года сократилась на 5,3%. Эта тенденция повышает актуальность производства генерических лекарственных препаратов (ЛП), цены на которые существенно ниже цен оригинальных препаратов. При этом одной из важных задач российского здравоохранения является обеспечение присутствия на фармацевтическом рынке лекарственных средств (ЛС) с высоким качеством, эффективностью и безопасностью [1], что обеспечивается их взаимозаменяемостью – терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении препарата сравнения. В данной статье представлены современные требования в оценке взаимозаменяемости референтных и воспроизведенных лекарственных средств, описана терапевтическая эквивалентность, биоэквивалентность и эквивалентность in vitro (сравнительный тест кинетики растворения).