Аннотация:Актуальным проблемой является разработка и исследование комбинированной таблетированной лекарственной формы цитиколина и мемантина. Целью исследования являлась оценка острой токсичности и местно-раздражающего действия нового комбинированного препарата, таблетки модифицированного высвобождения (цитиколин 500 мг + мемантин 10 мг). Объект исследования: комбинированный препарат в форме таблеток модифицированного высвобождения (цитиколин 500 мг + мемантин 10 мг) (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия). Тестируемый препарат вводили внутрижелудочно самцам и самкам половозрелых аутбредных крыс в дозе 2000 мг/кг по сумме действующих веществ. Как показали результаты исследования, гибели животных не отмечалось. В соответствии с OECD Test No.423 было установлено, что значение ЛД50 для тестируемого препарата при внутрижелудочном введении составляет>5000 мг/кг. Тестируемый препарат можно отнести к 5 классу токсичности по международной классификации GHS, т.к. ЛД50> 5000 мг/кг (в/ж) и к 4 классу малотоксичных соединений по классификации Hodge и Sterner: 500< Д50 < 5000 мг/кг (в/ж). Визуально, клинических признаков интоксикации у самцов и самок аутбредных крыс на фоне однократного внутрижелудочного введения тестируемого препарата не выявлялось. У животных не отмечалось изменений поведения в сторону угнетения или возбуждения. Тестируемый препарат при однократном внутрижелудочном введении в дозе 2000 мг/кг по сумме действующих веществ не оказал местно-раздражающего действия. Таким образом, препарат не оказывает токсического и местно-раздражающего действия при однократном введении.