Аннотация:Развитие геномных исследований как прикладного направления требует определения их правового статуса в Российской Федерации. Одним из решений может стать использование саморегулирования в этой области. В статье рассматриваются особенности Российского законодательства и вопросы признания за геномными исследованиями статуса медицинского вмешательства. Рассматриваются международные этические нормы как база для этого подхода.