| 1 |
26 сентября 2008 г.-30 января 2011 г. |
Мероприятия по информационно-аналитическому обеспечению работ и экспериментально-техническое обоснование моделей для оценки и контроля действия наночастиц и наноматериалов (НЧ и НМ) на аппарат наследственности |
| Результаты этапа: Подготовлен аналитический обзор подходов к контролю сохранности наследственной информации, основанных на использовании позвоночных как моделей;
составлен аннотированный перечень требований НТД/НПД, регламентирующих безопасность НЧ и НМ;
составлен отчет о работах по экспериментально-техническому обоснованию выбора моделей и средств аналитического контроля для контроля действия НЧ и НМ
|
| 2 |
1 ноября 2008 г.-31 декабря 2008 г. |
“Разработка методологии и создание средств контроля для оценки безопасности действия наноматериалов на аппарат наследственности” |
| Результаты этапа: Создан проект методики оценки доимплантационной эмбриотоксичности;
подготовлен проект отчетной документации для сопровождения методики оценки доимплантационной эмбриотоксичности in vitro.
|
| 3 |
1 января 2009 г.-5 апреля 2009 г. |
Разработка средств контроля действия НЧ и НМ на аппарат наследственности и утверждение типовых форм документирования результатов измерений |
| Результаты этапа: Проведена паспортизация и внутренняя поверка средств контроля, основанного на аналитическом наблюдении действия НЧ и НМ на позвоночных;
утверждены типовые формы документирования результатов измерений (наблюдений) для контроля и оценки действия НЧ и НМ;
разработаны лабораторные регламенты оценки доимплантационной эмбриотоксичности
|
| 4 |
6 апреля 2009 г.-31 декабря 2009 г. |
Доработка комплекса методик для оценки действия НЧ и НМ на аппарат наследственности, проведение параллельных измерений (наблюдений) в ограниченном масштабе - на образце сравнения и не более чем 2-х ОАК |
| Результаты этапа: Определены требования к сток-раствору, выполнение которых необходимо для экспериментов на моделях in vitro;
проведено тестирование протоколов оценки действия НЧ и НМ в моделях in vitro: а) с использованием образца сравнения; б) с использованием объектов аналитического контроля;
проведены параллельные измерения и наблюдения согласно лабораторным регламентам;
проведено оформление результатов наблюдений доимплантационной эмбриотоксичности согласно утвержденным формам документирования;
оптимизированы параметры оценки доимплантационной эмбриотоксичности по результатам измерений на модели позвоночных in vitro.
|
| 5 |
1 января 2010 г.-31 октября 2010 г. |
Тестирование методологии оценки безопасности действия наноматериалов на аппарат наследственности путем проведения параллельных измерений (наблюдений) на ОАК |
| Результаты этапа: Доработаны методики контроля действия НЧ и НМ на ранние стадии развития организма в моделях на позвоночных in vitro и in vivo в составе МФМ;
Проведено тестирование методик оценки действия НЧ и НМ в моделях in vitro и in vivo: а) с использованием образца сравнения; б) с использованием объектов аналитического контроля;
разработан проект рекомендаций по применению методики оценки действия НЧ и НМ на позвоночных животных в моделях in vitro и in vivo в составе методологии.
|
| 6 |
1 января 2011 г.-15 мая 2011 г. |
Создание унифицированного (единого) протокола проведения комплексной оценки влияния НЧ и НМ на аппарат наследственности |
| Результаты этапа: Адаптированы методики контроля действия НЧ и НМ на ранние стадии развития организма в моделях на позвоночных in vitro и in vivo в составе унифицированного протокола методологии;
проведена регистрация отказов разработанных методик, сформирован перечень выявленных отказов и способов их устранения;
апробация методик оценки действия НЧ и НМ в моделях in vitro и in vivo.
|
