Изучение профиля примесей для мономера в промывной воде и в полимереНИР

Study of the impurity profile for the monomer in the wash water and in the polymer

Источник финансирования НИР

Хоздоговор, Изучение профиля примесей для мономера в промывной воде и в полимере

Этапы НИР

# Сроки Название
1 7 декабря 2021 г.-14 февраля 2022 г. Изучение профиля примесей 1,4-диазобициклооктана
Результаты этапа: 1. Установлена природа (структура) обнаруженных низкомолекулярных примесей (продуктов деградации) в образцах, предоставленных заказчиком. 2. Проведена количественная оценка содержания летучих и нелетучих низкомолекулярных примесей с пределом игнорирования 0,05% в образцах, предоставленных Заказчиком.
2 1 апреля 2022 г.-6 июня 2022 г. Изучение профиля примесей Азоксимера бромида и Полиоксидония
Результаты этапа: Установлена природа (предполагаемая структура) обнаруженных низкомолекулярных примесей (продуктов деградации) в 12 образцах Азоксимера бромида (водный раствор и лиофилизат) и Полиоксидония® (водный раствор и лиофилизат), предоставленных заказчиком. Проведена количественная оценка содержания летучих и нелетучих низкомолекулярных примесей с пределом игнорирования 0,05% в 12 образцах Азоксимера бромида (водный раствор и лиофилизат) и Полиоксидония® (водный раствор и лиофилизат).
3 21 июня 2022 г.-25 июля 2022 г. Исследования по выявлению и идентификации примесей мелатонина в составе лекарственной формы
Результаты этапа: 1. Разработаны условия детектирования и идентификации низкомолекулярных примесей (продуктов деградации) с использованием методов ВЭЖХ-МС (ВЭЖХ-МС-МС, ВЭЖХ-МС-ВР) в образцах таблетированных форм предоставленных заказчиком; 2. Установлена природа (предполагаемая структура) обнаруженных низкомолекулярных примесей (продуктов деградации) в образцах таблетированных форм предоставленных заказчиком.
4 14 ноября 2022 г.-20 декабря 2022 г. Исследования по выявлению и идентификации примесей фосфомицина в составе препарата "Монусфосцин"
Результаты этапа: 1. Разработаны условия детектирования и идентификации низкомолекулярных примесей (продуктов деградации) с использованием методов ВЭЖХ-МС (ВЭЖХ-МС-МС, ВЭЖХ-МС-ВР) и ГХ-МС в образцах лекарственных форм предоставленных заказчиком; 2. Установлена природа (предполагаемая структура) обнаруженных низкомолекулярных примесей (продуктов деградации) в образцах лекарственных форм предоставленных заказчиком.

Прикрепленные к НИР результаты

Для прикрепления результата сначала выберете тип результата (статьи, книги, ...). После чего введите несколько символов в поле поиска прикрепляемого результата, затем выберете один из предложенных и нажмите кнопку "Добавить".