Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Глицерин, суппозитории ректальные для детей 1,24 г»дипломная работа (Специалист)
Аннотация:В работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Глицерин, суппозитории ректальные для детей 1,24 г».
Предпроектная проработка проведена с использованием следующих документов:
1. ОСТ 91500.05.001-00. «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» (утв. Приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2001 г. № 388);
2. Государственная Фармакопея РФ. XIII издание. Москва, 2015 г.;
3. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (утв. Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916);
4. Государственный реестр лекарственных средств. Официальный сайт: http://www.grls.rosminzdrav.ru.
В процессе работы были решены следующие задачи:
- проведен анализ источников литературы, описывающих производство ЛС в форме суппозиториев и его особенности, фармакопейные требования к ним, типы суппозиторных основ и критерии их выбора;
- выбран подходящий для данного ЛС метод (технология) производства;
- составлены блок-схема, структурная (эскизная) технологическая схема производства, описаны все стадии производственного процесса;
- изучены методы контроля качества получаемого продукта, и предложен проект спецификации на данное ЛС;
- составлен материальный баланс по каждой стадии производства, и подобрано основное производственное оборудование.
Объем дипломной работы составляет 63 страницы, 3 главы. Работа содержит 13 рисунков (7 из них-таблицы), 8 таблиц, 1 график, 1 блок-схему. Список литературы состоит из 15 печатных источников и 7 электронных ресурсов.