Аннотация:В работе практически отработаны и усовершенствованы методики количественной оценки действующего вещества «гентамицина сульфат» в лекарственных препаратах в форме «раствор для инъекций» с помощью классического и производного спектрофотометрического анализа в УФ/ВИД области, а также проведена валидация одной из методик количественного определения данного действующего вещества.
В ходе проведения на практике методики определения концентрации гентамицина сульфата в воздухе рабочей зоны (МУ 5951-91), где в качестве реагентов выступали ацетилацетон и формальдегид, были определены диапазоны концентраций, в которых отклонения полученных в ходе эксперимента значений в лекарственных препаратах двух различных производителей не превышали допустимых пределов (указанных в НД).
Также была изучена и испытана методика производной спектрофотометрии, которая показала свою пригодность для количественного определения гентамицина сульфата.
Проведена валидация методики, основанной на химической реакции аминогрупп с нингидрином с образованием продукта, имеющего фиолетовую окраску и поглощение в видимой области спектра. Получены приемлемые значения в отношении таких валидационных характеристик, как специфичность, линейность, правильность и прецизионность (сходимость и внутрилабораторная прецизионность с вариацией двух различных факторов), определена аналитической область методики.
Объём выпускной квалификационной работы составляет 76 страниц, на которых размещено 32 рисунка и 22 таблицы. При написании работы использовано 22 литературных источника.