Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства "Налоксон + Оксикодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 20 мг + 40 мг"дипломная работа (Бакалавр)
Аннотация:В работе представлены данные по предпроектной проработке организации производства лекарственного средства «Налоксон + Оксикодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 20 мг + 40 мг”».
Предпроектная проработка проведена с использованием следующих нормативных документов:
1) Государственная Фармакопея РФ. XIV издание. Москва, 2018;
2) Американская Фармакопея (USP-NF, современное издание);
3) Правила надлежащей производственной практики: утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916;
5) Государственный реестр лекарственных средств;
4) Государственный реестр лекарственных средств РФ [Электронный ресурс]. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/
В процессе выполнения работы были решены следующие задачи:
1. описано исходное сырьё, используемое для производства комбинированного препарата «Налоксон + Оксикодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 20 мг + 40 мг»;
2. предложен проект спецификации и блок-схема производства;
3. проведёны анализ этапов производства и контрольных точек, описаны все стадии производства изучаемого ЛП;
4. проведены необходимые материальные расчёты.
Объём выпускной квалификационной работы составил 79 страниц, работа содержит 4 таблицы, 24 рисунка. В списке литературы приведено 59 источников.